Che cosa e clinical?
Domanda di: Bortolo Donati | Ultimo aggiornamento: 27 gennaio 2022Valutazione: 4.7/5 (71 voti)
L'insieme degli studi clinici eseguiti sull'uomo per verificare gli effetti di nuovi farmaci, di farmaci esistenti e di pratiche mediche ad essi connesse.
Come funzionano i clinical trials?
I trial clinici prevedono la somministrazione di un determinato farmaco su soggetti umani volontari. Questa fase si verifica solo qualora il farmaco sia ritenuto efficace sugli animali e sicuro, quindi a seguito di anni di ricerche e studi pre-clinici.
Come si svolge uno studio clinico?
Durante lo studio clinico, gli sperimentatori seguono il protocollo e i pazienti sono controllati regolarmente dal personale coinvolto per verificare lo stato di salute, la sicurezza e l'efficacia del trattamento.
Cosa sono gli studi preclinici?
Gli studi preclinici comprendono studi su modelli di cellule e su animali da laboratorio. Sviluppare un nuovo trattamento è un processo molto lungo, che di solito richiede anni: prima che i ricercatori possano coinvolgere i volontari di uno studio clinico, sono necessari numerosi test di laboratorio e sugli animali.
Cosa sono gli studi interventistici?
Uno studio interventistico è uno studio in cui i partecipanti ricevono qualche tipo d'intervento, ad esempio, un farmaco, al fine di valutarlo. Nel processo di sviluppo dei farmaci, essi vengono valutati tramite studi interventistici conosciuti come studi clinici.
Che cos’è JMP Clinical?
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Quando si intende verificare l'efficacia di un farmaco lo studio più adatto e?
Uno studio controllato randomizzato è il metodo più efficace per dimostrare che un determinato trattamento causi gli effetti attesi sulla salute umana. I trial clinici più comunemente eseguiti valutano nuovi farmaci, presidi, terapie biologiche, terapie psicologiche, o altri tipi di interventi.
Che cos'è il trial?
Uno studio clinico − a volte indicato anche con il termine inglese di clinical trial o semplicemente trial - è una ricerca medica che serve a verificare se un nuovo approccio clinico (preventivo, terapeutico o anche diagnostico) può essere più vantaggioso del miglior approccio finora disponibile o di un placebo se per ...
Quali sono gli studi osservazionali?
17) STUDIO OSSERVAZIONALE:
Studio epidemiologico analitico nel quale il ricercatore non determina l'asseganzione dei soggetti a ciascun gruppo, ma si limita a registrare (osservare) quello che avviene nella realtà. Può essere di coorti, di caso e controllo o trasversale.
Cosa vuol dire randomizzato?
randomizzato (randomized): l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale (random). La randomizzazione aumenta la probabilità che altre variabili, non considerate nel disegno dello studio, si distribuiscano in maniera uniforme nel gruppo sperimentale e in quello di controllo.
Cosa sono gli studi sperimentali?
A differenza degli studi osservazionali, gli studi sperimentali offrono al ricercatore la possibilità di intervenire in maniera diretta sulle variabili indipendenti, ovvero l'esposizione ad una sostanza o ad una procedura, per poter determinare l'effetto della variabile dipendente, cioè l'esito.
Come valutare uno studio clinico?
L'introduzione deve rispondere a queste domande: Lo studio in esame approfondisce un problema clinico-assistenziale rilevante? Era necessario studiare quella tematica? Gli autori hanno condotto una revisione approfondita delle evidenze disponibili? Qual è il background in letteratura di quell'argomento?
Come partecipare ad uno studio clinico?
È necessario infatti essere presentati da un medico per prendere parte a uno studio clinico. A quel punto è possibile contattare il gruppo di ricerca che illustrerà i dettagli dello studio, il suo protocollo, i benefici attesi.
Quando può essere avviato uno studio clinico?
Lo studio clinico randomizzato può essere condotto in cieco, quando il paziente non sa se sta assumendo o meno il farmaco sperimentale, oppure in doppio cieco, se né il paziente né il ricercatore ne sono a conoscenza.
Come vengono testati i farmaci?
Inizialmente sono eseguiti gli studi “in vitro” al fine di comprendere le caratteristiche della sostanza da cui si ritiene di poter ricavare un farmaco. La sostanza viene messa in provetta insieme a colture cellulari o a microrganismi e sottoposta a una serie di test, eseguiti in laboratori altamente specializzati.
Perché si usa il placebo nelle sperimentazioni?
Perché si usa il placebo? L'utilizzo del placebo è un cardine della sperimentazione clinica finalizzata a convalidare un farmaco o una strategia terapeutica. Le pubblicazioni scientifiche sull'argomento sono in costante crescita e le ricerche cliniche attive sono, al momento, più di 8000 in tutto il mondo.
Cos'è uno studio clinico randomizzato?
Uno studio randomizzato controllato ((Randomised controlled trial – RCT) è uno studio sperimentale in cui i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a due gruppi, il gruppo sperimentale che riceve il trattamento o il gruppo di controllo/confronto.
Come si fa la randomizzazione?
Il campionamento per randomizzazione semplice (o campionamento casuale semplice) si effettua estraendo una certa quota di unità dalla popolazione attraverso un metodo che garantisce la casualità delle estrazioni.
Cosa significa studio multicentrico?
Si dice di uno studio clinico condotto in più centri, ospedali o istituti. Gli studi multicentrici sono condotti specialmente quando è necessario coinvolgere un numero di soggetti molto grande.
Quali sono gli studi descrittivi?
Studi osservazionali descrittivi
Definiti anche come studi ecologici, evidenziano la frequenza e la distribuzione di eventi sanitari nelle popolazioni o in gruppi di individui, forniscono informazioni sui fattori di rischio e sulle possibili correlazioni con la malattia (ricerca epidemiologica).
Quali sono gli studi di coorte?
Uno studio di coorte è un disegno di studio non sperimentale ma osservazionale (i ricercatori non effettuano nessun intervento) che segue un gruppo di persone (una coorte) per un periodo di tempo di anni o anche decenni.
Cosa sono gli studi pilota?
STUDIO PILOTA: applicazione iniziale, su piccola scala, di un protocollo di studio, al fine di verificare se il progetto è adeguato, stabilirne la fattibilità o ricavare informazioni che permettano di determinare la grandezza del campione dello studio definitivo.
Come si pronuncia in inglese trial?
trˈajal/ s. ingl. (pl. trials), in it.
Quanto durano gli studi clinici?
La durata degli studi pre-clinici è in media di tre-cinque anni o anche di più e meno del 50% delle molecole provate in animali o in laboratorio passa, per il suo potenziale terapeutico, alla sperimentazione sull'uomo.
Cosa significa in cieco per l'osservatore?
Un esperimento in cieco o in doppio cieco è in termini figurativi un modo per definire un esperimento scientifico dove viene impedito ad alcune delle persone coinvolte di conoscere informazioni che potrebbero portare a effetti di aspettativa consci o inconsci, così da invalidarne i risultati.
Che cos'è uno studio trasversale?
Lo studio trasversale può quindi essere considerato come una “fotografia istantanea” del gruppo di persone esaminate e quindi la valutazione della presenza di un fenomeno nel preciso istante in cui si é deciso di compiere il rilevamento.
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