Compassionevole che cosa significa?

• Acido Nalixidico.
• Altretamina.
• Asparaginasi.
• Axitinib.
• Bevacizumab.
• Bleomicina.
• Bosutinib.
• Buserelina.

1. Lopinavir-Ritonavir (comunemente usato per trattare l'HIV)
2. Desametasone a basso dosaggio.
3. Idrossiclorochina.
4. Azitromicina.
5. Tocilizumab.

Cosa sono i farmaci off label?

L'uso off- label riguarda, molto spesso, molecole conosciute e utilizzate da tempo, per le quali le evidenze scien- tifiche suggeriscono un loro razionale uso anche in situazioni cliniche non approvate da un punto di vista regolatorio.

Che cosa sono i farmaci orfani?

I farmaci orfani sono medicinali utilizzati per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento delle malattie rare. In Europa una malattia è considerata rara quando colpisce non più di 5 persone ogni 10.000 abitanti.

Che cosa sono i farmaci generici?

Per medicinale equivalente (o generico) si intende un medicinale avente la stessa composizione qualitativa e quantitativa in termini di sostanze attive e la stessa forma farmaceutica di un medicinale di riferimento, nonché una bioequivalenza con il medicinale di riferimento dimostrata da studi appropriati di ...

Quali sono le malattie rare?

Alcune delle malattie rare più note sono: la sindrome di Ehlers-Danlos, la progeria, la sindrome di Morgellons, il vaiolo, la distrofia muscolare di Duchenne, la palatoschisi, l'emofilia, la lebbra (o morbo di Hansen), la fibrodisplasia ossificante progressiva, l'osteogenesi imperfetta, il tumore alla lingua, la ...

Quando si parla di malattia rara?

Sono definite rare le malattie che colpiscono un numero ristretto di persone e di conseguenza generano problemi specifici legati alla loro rarità. Il limite stabilito in Europa è di una persona affetta ogni 2.000.

Cosa serve Aripiprazolo?

É utilizzato nel trattamento della schizofrenia.

A cosa serve la farmacovigilanza?

Il loro compito è quello di assicurare il monitoraggio continuo delle segnalazioni delle reazioni avverse ai farmaci, garantendo la sicurezza dei medicinali al momento in commercio.

Cos'è il monitoraggio addizionale?

Si tratta di un provvedimento che rafforza la sorveglianza post marketing a tutela della salute dei cittadini – sottolinea l'Aifa – e che prevede un'ulteriore attività di vigilanza per quei medicinali per i quali sono disponibili dati di sicurezza limitati, nell'ottica della trasparenza e del maggior coinvolgimento di ...

Quali medicinali sono sottoposti a monitoraggio addizionale?

tutti i medicinali biologici (quali i vaccini e i derivati del plasma), inclusi i biosimilari, autorizzati dopo il 1 gennaio 2011; medicinali per i quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto a effettuare uno studio sulla sicurezza post-autorizzazione (PASS);

Quali sono i farmaci con triangolo nero?

Da ottobre scatta il "bollino nero" sui farmaci considerati "sorvegliati speciali". Alcuni medicinali, infatti, sono soggetti a un monitoraggio addizionale e riportano un triangolo nero rovesciato sul foglietto illustrativo, come previsto dall'Agenzia Europea del Farmaco (Ema).

Cosa significa triangolo nero sul bugiardino?

Il foglio illustrativo per i pazienti di tali medicinali e le informazioni per gli operatori sanitari, denominate riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), devono riportare un triangolo rovesciato di colore nero insieme con una breve frase che recita: "questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale".

Come si realizza la farmacovigilanza?

La segnalazione può essere effettuata online (attraverso la piattaforma informatica denominata Vigifarmaco dell'Agenzia nazionale del farmaco, Aifa) o inviando il modulo cartaceo debitamente compilato via posta (o fax o email) al responsabile di farmacovigilanza della struttura di appartenenza del segnalatore.

Che cos'è un segnale di sicurezza in farmacovigilanza?

Un “segnale” è un'informazione che suggerisce (sostanzialmente una ipotesi) una nuova potenziale associazione causale, o un nuovo aspetto di una associazione nota tra un medicinale e un evento o gruppo di eventi, che è ritenuta essere sufficientemente possibile da giustificare ulteriori approfondimenti.

Quando nasce la farmacovigilanza?

La prima norma sulla farmacovigilanza fu il decreto legge 30 aprile 1987 n. 443, convertito nella legge 29 dicembre 1987 n. 531, che stabilì l'obbligatorietà della segnalazione spontanea.

Come agisce ABILIFY?

Come agisce Abilify? Il principio attivo contenuto in Abilify è aripiprazolo. Pur non essendo nota la sua esatta azione, il medicinale si lega nel cervello ai recettori di due sostanze (neurotrasmettitori) denominate dopamina e serotonina (5HT), considerate responsabili della schizofrenia e del disturbo bipolare.

Quando assumere aripiprazolo?

Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I: la dose iniziale raccomandata per ABILIFY è di 15 mg somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, in monoterapia o in associazione (vedere paragrafo 5.1). Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.

A cosa serve aripiprazolo Aurobindo?

Aripiprazolo Aurobindo si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire dai 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, con sensazione di avere eccessive quantità di energia, esigenza di dormire molto meno rispetto al normale, parlare molto ...

Qual è la malattia più rara del mondo?

Una tra le patologie più rare al mondo è la Sindrome di Sneddon (SS), vasculopatia trombotica non infiammatoria, caratterizzata sia da eventi cerebro-vascolari che dalla presenza della livedo racemosa, una particolare colorazione violacea della pelle di arti e tronco, conseguente a disturbi della circolazione.

Come si può definire una malattia genetica è rara?

Le malattie genetiche rare sono quelle patologie che colpiscono una percentuale di persone molto bassa rispetto alla popolazione generale. In Europa la soglia è fissata al 0,5%: dunque non più di cinque individui su diecimila.

Quali sono le malattie senza cura?