Qual è la definizione corretta di reazione avversa aspecifica?

Domanda di: Ariel Carbone  |  Ultimo aggiornamento: 25 novembre 2021
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Con il nome di reazione avversa da farmaco (ADR, Adverse Drug Reaction in inglese), secondo la normativa attualmente vigente in Italia ed in Europa, si identifica qualsiasi effetto nocivo e non voluto conseguente all'uso di un medicinale.

Che cosa significa reazione avversa?

La reazione avversa, invece, è una reazione indesiderata, sempre di natura dannosa, che si verifica in corrispondenza della somministrazione di un farmaco a dosaggi normali, per la profilassi, per una diagnosi o per la terapia di una malattia.

Quando una reazione avversa può essere definita grave?

In base alla gravità

“Un'ADR è grave quando causa morte, ospedalizzazione o prolungamento della stessa, invalidità grave o permanente, mette in pericolo la vita del paziente, comporta un'anomalia congenita o un difetto alla nascita” (10).

Quali sono i fattori predittivi del rischio di ADR severa?

Circa l'80% delle ADR sono potenzialmente prevedi- bili e quindi evitabili. I principali fattori predittivi di inappropriatezza prescrittiva sono l'età, le comorbi- lità e la politerapia e, quindi, il paziente anziano è ad alto rischio di prescrizioni inappropriate.

Che cos'è Vigifarmaco?

Si tratta di un sistema attraverso cui operatori sanitari, pazienti e industrie farmaceutiche possono inviare in modo volontario segnalazioni di sospette reazioni avverse da farmaci all'autorità regolatrice(ovvero all'Agenzia Italiana del Farmaco).

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Cosa si intende per segnalazione spontanea?

La segnalazione spontanea è una comuni- cazione relativa all'insorgenza di una reazione avversa che si sospetta si sia verificata dopo l'as- sunzione di un farmaco.

Come segnalare un farmaco?

Come segnalare:
  1. compilando la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa e inviandola al Responsabile di farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza via e-mail o fax.
  2. o direttamente online sul sito VigiFarmaco seguendo la procedura guidata.

Cos'è la sorveglianza passiva?

Per sorveglianza passiva si intende l'uso di servizi sanitari locali per raccogliere dati sulla frequenza di una malattia o sugli effetti avversi dei medicinali. Fa affidamento su personale e servizi che fanno parte di una rete di segnalazione, raccolta dati e creazione di report.

Cosa fare se un farmaco fa male?

Se a seguito dell'assunzione di un farmaco si notano effetti indesiderati, è bene parlarne con il medico o con il farmacista. Tramite il sito www.vigifarmaco.it è possibile segnalare la reazione avversa, che sia grave o meno, che sia nota (e dunque presente sul foglio illustrativo presente nella confezione) oppure no.

Che cosa sono gli effetti collaterali?

Effetto collaterale (side effect): qualsiasi effetto non intenzionale di un farmaco che insorga alle dosi normalmente impiegate nell'uomo e che sia connesso alle proprietà del farmaco (come può essere la sonnolenza da antistaminico).

Cosa significa reazione avversa di un farmaco?

Con il nome di reazione avversa da farmaco (ADR, Adverse Drug Reaction in inglese), secondo la normativa attualmente vigente in Italia ed in Europa, si identifica qualsiasi effetto nocivo e non voluto conseguente all'uso di un medicinale.

Cos'è il monitoraggio addizionale?

Si tratta di un provvedimento che rafforza la sorveglianza post marketing a tutela della salute dei cittadini – sottolinea l'Aifa – e che prevede un'ulteriore attività di vigilanza per quei medicinali per i quali sono disponibili dati di sicurezza limitati, nell'ottica della trasparenza e del maggior coinvolgimento di ...

Cosa è un segnale di sicurezza in farmacovigilanza?

Anche detto Safety Signal ,un segnale è definita come un'informazione su un evento avverso nuovo o noto che può essere causato da un medicinale e richiede ulteriori indagini.

A cosa serve la farmacovigilanza?

Il loro compito è quello di assicurare il monitoraggio continuo delle segnalazioni delle reazioni avverse ai farmaci, garantendo la sicurezza dei medicinali al momento in commercio.

Cosa succede se prendo tanti farmaci insieme?

L'uso di molti farmaci in contemporanea può portare ad errori di dosaggio e di assunzione corretta. I medici possono non essere a conoscenza di tutti i farmaci che un paziente assume rischiando così di prescrivere lo stesso tipo di farmaco magari con un nome commerciale diverso.

Cosa significa effetti indesiderati non comuni?

Effetto collaterale, in medicina e in farmacologia, indica genericamente qualsiasi effetto non previsto o non desiderato (non necessariamente nocivo) legato all'azione farmacologica di una sostanza terapeutica..

Cos'è la sorveglianza attiva?

La sorveglianza attiva è una misura durante la quale l'operatore di sanità pubblica provvede a contattare quotidianamente, per avere notizie sulle condizioni di salute, la persona in sorveglianza.

Quali sono le modalità con cui si realizza la farmacovigilanza?

La vaccinovigilanza passiva viene realizzata attraverso la raccolta e l'analisi delle segnalazioni spontanee di Aefi (da medici, operatori sanitari e dalle persone vaccinate), tramite le quali possono emergere segnali che necessitano di approfondimento (per essere smentiti o confermati e quantificati in termini di ...

Chi fa la segnalazione spontanea?

Tutti gli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri, assistenti sanitari, ecc.) ed i cittadini possono segnalare una sospetta reazione avversa da farmaco o da vaccino.

Come faccio a sapere se un farmaco è mutuabile?

Per conoscere se un farmaco è mutuabile basta collegarsi al sito dell'Aifa e consultare l'elenco ivi riportato. Nello stesso, che è costantemente aggiornato dall'Agenzia italiana del farmaco, i medicinali sono ordinati per principio attivo e per nome commerciale.

Chi finanzia Ema e Aifa?

Circa l'86% del bilancio dell'Agenzia deriva da diritti e oneri a carico delle case farmaceutiche, e il 14% dal contributo dell'Unione europea (UE) per questioni di salute pubblica e meno dell'1% da altre fonti.

Quale strategia è stata messa in atto per accelerare lo sviluppo clinico dei vaccini Covid 19?

Il COVAX è il pilastro dedicato ai vaccini dell'acceleratore per l'accesso agli strumenti COVID-19 (ACT), una collaborazione a livello mondiale per accelerare lo sviluppo, la produzione e l'accesso equo ai test, alle cure e ai vaccini anti COVID-19.

Che cosa si intende per segnale?

di signum «segno»]. – 1. a. Indicazione di tipo ottico o acustico, per lo più stabilita d'intesa o convenzionale, con cui si dà una comunicazione, un avvertimento, un ordine a una o più persone: dare, attendere, aspettare, vedere, sentire, ricevere il s.; il comandante diede il s.

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