Quale riferimento normativo regolamenta la sicurezza trasfusionale?
Domanda di: Bibiana Martino | Ultimo aggiornamento: 9 gennaio 2022Valutazione: 4.7/5 (5 voti)
Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati. Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
Qual è la normativa di riferimento che regola la donazione la raccolta la lavorazione la conservazione lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani?
lgs. n. 191/2007, che ha attuato e recepito la Direttiva europea 2004/23/CE in tema di tessuti e cellule relativamente alle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, Page 3 il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.
In quale normativa sono indicate le indagini da eseguire annualmente al donatore periodico?
57; Visto il decreto del Ministro della salute 27 marzo 2008, recante "Modificazioni all'Allegato 7 del decreto 3 marzo 2005, in materia di esami obbligatori ad ogni donazione di sangue e controlli periodici" pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 20 maggio 2008, n.
Quale decreto legislativo prevede la registrazione degli eventi avversi legati alla donazione?
Il Decreto legislativo 19 marzo 2018, n.
In quale decreto ministeriale è contenuto l'articolo con le indicazioni sulle informazioni da fornire al candidato donatore?
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 novembre 2015.
Sicurezza sul lavoro e normative di riferimento
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Quale legge attualmente governa il sistema sangue?
191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
Qual è stato l'effetto dell introduzione dei test Nat sulle infezioni post trasfusionali?
Con l'introduzione della NAT fra gli esami per la valida- zione biologica delle unità trasfusionali, l'esecuzione del- l'ALT perderà di significato se non per quei rarissimi casi d'epatite NonA-NonB-NonC. una leucocitosi neutrofila o linfatica.
Quale è la reazione avversa più frequente correlata alla procedura di donazione in aferesi?
Le reazioni indesiderate alla donazione allogenica segnalate sono state 5.480 di cui 1.057 severe pari rispettivamente a 1 ogni 582 donazioni e 1 ogni 3.020 donazioni. Si conferma la più elevata frequenza di reazioni in occasione delle donazioni in aferesi rispetto alle donazioni di sangue intero.
In quale anno fu pubblicato il primo lavoro sulla plasmaferesi?
Michael Rubinstein fu il primo a utilizzare la plasmaferesi a scopo terapeutico nel 1959 al Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles, per trattare un paziente con porpora trombotica trombocitopenica.
Cosa si intende per emovigilanza?
L'emovigilanza è l'insieme delle procedure volte alla rilevazione e al monitoraggio delle reazioni indesiderate gravi o inaspettate nei donatori e nei riceventi e degli incidenti gravi inerenti al processo trasfusionale, nonché alla sorveglianza delle malattie infettive trasmissibili con la trasfusione e alla ...
Quali sono gli esami di laboratorio da controllare nel donatore periodico con cadenza almeno annuale?
Il donatore periodico è sottoposto, con cadenza almeno annuale, anche ai seguenti controlli ematochimici: glicemia, creatininemia, alanin-amino-transferasi, colesterolemia totale e HDL, trigliceridemia, protidemia totale, ferritinemia.
Che obiettivo si pone l'informazione post donazione?
Il questionario post-donazione, invece, viene utilizzato dal medico responsabile per acquisire dai donatori risultati positivi all'HIV, alle epatiti B e C e alla sifilide, a tutela della salute del donatore, le informazioni necessarie ad individuare quale comportamento a rischio sia stato la causa della positività ...
Quali sono i criteri di idoneità alla donazione di due unità di globuli rossi in aferesi?
2.5.1 Per l'idoneita' alla donazione multipla di emocomponenti il donatore possiede i requisiti previsti per la donazione di sangue intero e/o dei singoli emocomponenti in aferesi; deve inoltre avere un peso corporeo superiore a kg 60 se la donazione prevede la raccolta di un componente eritrocitario e di 70 Kg se la ...
Quali malattie si curano con la plasmaferesi?
Il “plasma-exchange” trova particolare applicazione nel trattare: la sindrome da iperviscosità, causata dalla eccessiva produzione di para-proteine (proteine anomale) come avviene nel mieloma multiplo e nella malattia di Waldestrom. malattie su base autoimmune, quali la miastenia gravis e la sindrome di Guillain Barré
Quanto costa fare il lavaggio del sangue?
Il tariffario a cui le regioni si affidano per regolare lo scambio del sangue stabilisce anche le tariffe standard per i trattamenti: il lavaggio manuale delle cellule costa 27 euro, il processo di congelamento e scongelamento va da 148 a 246 euro.
Quanto dura il prelievo del plasma?
QUANTO DURANO LE PROCEDURE DI PLASMAFERESI? La durata della donazione aumenta all'aumentare dell'ematocrito ed al diminuire del flusso di sangue garantito dalla vena di prelievo. Mediamente, sono necessari 40 minuti, con oscillazioni che vanno dai 30 ai 60 minuti in base ai suddetti fattori.
Quali sono i requisiti per la donazione di piastrine in aferesi?
può donare plasma e piastrine? Chi è in buona salute, ha un'età compresa tra i 18 ed i 60 anni ed un peso superiore ai 50 Kg. Inoltre bisogna avere un numero di piastrine adeguato e dei buoni accessi venosi (entrambi i requisiti vengono valutati dal personale sanitario del Centro Trasfusionale).
Cosa vuol dire Anti HBc positivo?
La presenza di anti-HBc indica un'infezione precedente o in corso con virus dell'epatite B in un periodo di tempo indefinito. Indica la presenza del virus nel sangue, generalmente è correlato alla positività per HbeAg indice di elevata replicazione del virus.
Cosa vuol dire HBsAg negativo?
L'HBsAg o antigene s o antigene Australia è un antigene di HBV di superficie e ne costituisce il marcatore di infezione per eccellenza. È possibile determinarlo da 1 a 10 settimane dall'insorgenza dei sintomi e in caso di guarigione si negativizza entro 4-6 mesi.
Quando fare il test per l'epatite C?
Esiste tuttavia una tempistica minima anche per la rilevazione del virus nel sangue, che è pari a 4-6 settimane. Una ricerca diretta del virus realizzata dopo 6 settimane dalla presunta infezione, è quindi affidabile per determinare se è avvenuto un contagio oppure no.
Da quando si può donare il sangue?
Sostanzialmente possono donare il sangue tutte le persone sane che hanno compiuto 18 anni e pesano più di 50 kg. Per la prima donazione l'età massima è di 60 anni. I donatori regolari, se in buona salute, possono donare il sangue fino all'età di 75 anni.
Come si separa il sangue?
Schema di aferesi mediante un separatore cellulare. Il sangue intero entra nella centrifuga (1) e viene separato in plasma (2), leucociti (3) ed eritrociti (4). I componenti selezionati vengono poi rimossi (5), mentre il resto viene reimmesso nella circolazione del soggetto che si è sottoposto alla donazione sanguigna.
Quali sono gli emocomponenti?
Un emocomponente è un prodotto che viene ricavato dal sangue intero mediante frazionamento semplice o mediante aferesi.
Quando non si può donare il plasma?
Chi non può donare:
chi soffre di patologie cardiovascolari importanti, ulcera gastrica o duodenale, anemia. chi fa uso abituale di droghe o chi ha un trascorso di tossicodipendenza. ... chi ha rapporti sessuali ad alto rischio di malattie infettive trasmissibili (es. rapporti sessuali occasionali, promiscui, a pagamento)
Quale è il volume complessivo massimo di emocomponenti che è possibile raccogliere in una donazione multicomponente?
Le raccolte multicomponente comprendono: 6.1 Raccolta di globuli rossi e plasma (eritroplasmaferesi) • volume di globuli rossi, risospesi in soluzione additiva, pari ad almeno 280 mL e di plasma pari a 450 mL, per un volume complessivo massimo di 730 mL, al netto della soluzione anticoagulante impiegata.
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