Quali sono i trial clinici?
Domanda di: Gilda Esposito | Ultimo aggiornamento: 2 gennaio 2022Valutazione: 5/5 (23 voti)
Il termine “trial clinico” definisce uno studio clinico farmacologico, biomedico o salute-correlatosull'uomo, che segue dei protocolli predefiniti. Lo scopo è quello di verificare che una nuova terapia sia sicura, efficace e migliore di quella normalmente impiegata e correntemente somministrata.
Cosa si intende per trial clinici?
Uno studio clinico − a volte indicato anche con il termine inglese di clinical trial o semplicemente trial - è una ricerca medica che serve a verificare se un nuovo approccio clinico (preventivo, terapeutico o anche diagnostico) può essere più vantaggioso del miglior approccio finora disponibile o di un placebo se per ...
Quali sono gli studi longitudinali?
Uno studio osservazionale longitudinale è uno studio di ricerca osservazionale che effettua ripetute osservazioni dello stesso oggetto in un lungo periodo di tempo, solitamente decenni. In medicina è usato per scoprire fattori di rischio per particolari malattie.
Come si fa un trial clinico?
I trial clinici prevedono la somministrazione di un determinato farmaco su soggetti umani volontari. Questa fase si verifica solo qualora il farmaco sia ritenuto efficace sugli animali e sicuro, quindi a seguito di anni di ricerche e studi pre-clinici.
Quando può essere avviato uno studio clinico?
Lo studio clinico randomizzato può essere condotto in cieco, quando il paziente non sa se sta assumendo o meno il farmaco sperimentale, oppure in doppio cieco, se né il paziente né il ricercatore ne sono a conoscenza.
Come si svolge un trial clinico
Trovate 37 domande correlate
Come partecipare ad uno studio clinico?
È necessario infatti essere presentati da un medico per prendere parte a uno studio clinico. A quel punto è possibile contattare il gruppo di ricerca che illustrerà i dettagli dello studio, il suo protocollo, i benefici attesi.
Come partecipare a studi clinici?
Per partecipare ad uno studio clinico il volontario deve leggere e comprendere un documento di informazioni per il volontario e firmare un modulo di assenso (“consenso informato”) posto al termine di esso.
Quanto dura la sperimentazione clinica?
La durata della somministrazione del farmaco è variabile a seconda degli obiettivi che la sperimentazione si pone, ma in genere dura mesi. Il periodo di monitoraggio degli effetti del farmaco è invece spesso più lungo, arrivando in qualche caso a 3-5 anni.
Perché si usa il placebo nelle sperimentazioni?
Perché si usa il placebo? L'utilizzo del placebo è un cardine della sperimentazione clinica finalizzata a convalidare un farmaco o una strategia terapeutica. Le pubblicazioni scientifiche sull'argomento sono in costante crescita e le ricerche cliniche attive sono, al momento, più di 8000 in tutto il mondo.
Cosa caratterizza gli studi longitudinali?
Uno studio longitudinale è uno studio osservazionale che prevede l'esame ripetuto degli stessi soggetti per rilevare i cambiamenti che possono verificarsi in un periodo di tempo, mentre uno studio trasversale è un tipo di studio osservazionale che comporta la raccolta di dati da molti individui diversi in un momento ...
Cosa vuol dire studio prospettico?
Studi prospettici: valutano gli effetti di un intervento seguendo le persone coinvolte a partire dall'inizio dello studio e fino alla sua conclusione, per osservare gli esiti dell'intervento stesso. Studi retrospettivi: misurano eventi accaduti in un periodo precedente rispetto al disegno dello studio.
Cosa sono gli studi interventistici?
Uno studio interventistico è uno studio in cui i partecipanti ricevono qualche tipo d'intervento, ad esempio, un farmaco, al fine di valutarlo. Nel processo di sviluppo dei farmaci, essi vengono valutati tramite studi interventistici conosciuti come studi clinici.
Come agisce l'effetto placebo?
Il placebo è una sostanza priva di principi attivi specifici, ma che viene somministrata come se avesse veramente proprietà curative o farmacologiche. Lo stato di salute del paziente che ha accesso a tale trattamento può migliorare, a condizione che il paziente riponga fiducia in tale sostanza o terapia.
A cosa servono i principi attivi?
Il principio attivo è il componente dei medicinali da cui dipende la sua azione curativa, il medicinale vero e proprio. Gli eccipienti sono invece componenti inattivi del medicinale, privi di ogni azione farmacologica.
A cosa servono le pillole placebo?
Il placebo è una sostanza con lo stesso aspetto del farmaco, che però non contiene principi attivi. (Vedere anche Panoramica sui farmaci. maggiori informazioni .) Viene realizzato con il fine di renderlo il più possibile simile al farmaco reale, ma di sostanze prive di principi attivi, come amido o zucchero.
Quanto tempo ci vuole per la sperimentazione di un farmaco?
L'intero processo, solitamente, copre un arco temporale di 10-12 anni e costa centinaia di milioni di euro.
Quante fasi prevede la sperimentazione clinica?
Per questo sono previste quattro fasi distinte e successive: fase I farmacologia clinica, fase II studio di efficacia, fase III studio multicentrico e fase IV post marketing.
Quanto tempo ci vuole per approvare un farmaco?
In caso di approvazione da parte della FDA, il farmaco diventa disponibile a scopo terapeutico. L'intero processo normalmente richiede circa 10 anni.
Come partecipare a ricerche mediche?
Soggetti. Link2trials è il sito web indipendente sul quale i volontari (volontari sani e pazienti) possono registrarsi per partecipare a una ricerca medica, a una ricerca farmacologica, a una ricerca psicologica, a una ricerca nutrizionale o a prove di dispositivi e prodotti medici.
Come partecipare a sperimentazioni cliniche Svizzera?
In Svizzera le sperimentazioni cliniche devono essere pubblicate su un apposito portale dedicato a questi studi. Per facilitare la ricerca, il portale online è stato rielaborato. Il portale è disponibile sul sito web dell'organo di coordinamento sulla ricerca umana www.kofam.ch, gestito dall'UFSP.
Cosa vuol dire Effetto Paradosso?
(o effetto paradosso), il fenomeno per cui un determinato trattamento presenta una soglia, oltrepassata la quale si ottengono risultati di segno opposto: per es., nei girini di anfibî, alte dosi di ormone femminile inducono una mascolinizzazione, anziché femminilizzazione, dei soggetti trattati.
In quale malattia non funziona l'effetto placebo?
Ne sono la riprova il fatto che le sostanze che contrastano l'effetto degli oppioidi inibiscono anche l'effetto placebo; in più, le persone con malattia di Alzheimer sembrano progressivamente meno trattabili con placebo.
Cosa significa effetto nocebo?
Nella medicina moderna, il termine nocebo viene usato per indicare qualsiasi sostanza o terapia medica innocua e priva di attività terapeutica intrinseca, ma in grado comunque di scatenare reazioni negative o indesiderate a causa della valenza negativa che il soggetto attribuisce alla cura.
Cosa si intende per studio pilota?
STUDIO PILOTA: applicazione iniziale, su piccola scala, di un protocollo di studio, al fine di verificare se il progetto è adeguato, stabilirne la fattibilità o ricavare informazioni che permettano di determinare la grandezza del campione dello studio definitivo.
Cosa significa studio osservazionale?
17) STUDIO OSSERVAZIONALE:
Studio epidemiologico analitico nel quale il ricercatore non determina l'asseganzione dei soggetti a ciascun gruppo, ma si limita a registrare (osservare) quello che avviene nella realtà. Può essere di coorti, di caso e controllo o trasversale.
Quanti decibel produce un cane che abbaia?
Che cosa si intende per passivazione?