Studi clinici randomizzati cosa sono?

Domanda di: Dott. Akira Neri  |  Ultimo aggiornamento: 20 settembre 2021
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Uno studio controllato randomizzato, o studio clinico controllato randomizzato, è un tipo di studio clinico che mira a ridurre i bias durante la sperimentazione di un nuovo trattamento.

Cosa vuol dire randomizzato?

randomizzato (randomized): l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale (random). La randomizzazione aumenta la probabilità che altre variabili, non considerate nel disegno dello studio, si distribuiscano in maniera uniforme nel gruppo sperimentale e in quello di controllo.

Quali sono gli studi clinici?

Gli studi clinici sono ricerche mediche che richiedono la partecipazione di volontari – sia persone sane sia malate – per sviluppare e analizzare trattamenti adatti alla prevenzione, alla diagnosi e alla cura delle malattie.

Cosa è uno studio osservazionale?

17) STUDIO OSSERVAZIONALE:

Studio epidemiologico analitico nel quale il ricercatore non determina l'asseganzione dei soggetti a ciascun gruppo, ma si limita a registrare (osservare) quello che avviene nella realtà. Può essere di coorti, di caso e controllo o trasversale.

Cosa si intende per studio pilota?

STUDIO PILOTA: applicazione iniziale, su piccola scala, di un protocollo di studio, al fine di verificare se il progetto è adeguato, stabilirne la fattibilità o ricavare informazioni che permettano di determinare la grandezza del campione dello studio definitivo.

Studi clinici controllati randomizzati



Trovate 31 domande correlate

Come si dividono gli studi osservazionali?

  • Studi osservazionali. Sono caratterizzati dall'assenza di intervento attivo da parte dei ricercatori, che si limitano a osservare i fe- nomeni.
  • 1.1. Studi descrittivi. ...
  • 1.2. Studi analitici. ...
  • Studi sperimentali.

Cosa sono gli studi caso controllo?

Uno studio caso-controllo confronta individui che hanno avuto l'outcome di interesse (casi) vs gli individui che non hanno avuto l'outcome di interesse (controlli) rispetto all'esposizione a un potenziale "fattore di rischio".

A cosa serve la randomizzazione?

Lo scopo della randomizzazione è quello di ridurre le distorsioni di selezione: l'assegnazione viene eseguita dopo che i soggetti sono stati valutati per l'ammissibilità e reclutati, ma prima che inizi l'intervento da studiare.

Quali sono gli studi descrittivi?

Studi osservazionali descrittivi

Definiti anche come studi ecologici, evidenziano la frequenza e la distribuzione di eventi sanitari nelle popolazioni o in gruppi di individui, forniscono informazioni sui fattori di rischio e sulle possibili correlazioni con la malattia (ricerca epidemiologica).

Cosa fa l'infermiere di ricerca?

L'infermiere di ricerca o clinical research nurse è la figura che svolge attività di ricerca in contesti clinici, focalizzandosi sull'assistenza ai pazienti arruolati in protocolli sperimentali.

Cosa sono gli studi trasversali?

Uno studio trasversale è un tipo di studio osservazionale, in cui il ricercatore non pratica alcun intervento (come la somministrazione di un farmaco).

Cosa fa parte degli studi sperimentali?

A differenza degli studi osservazionali, gli studi sperimentali offrono al ricercatore la possibilità di intervenire in maniera diretta sulle variabili indipendenti, ovvero l'esposizione ad una sostanza o ad una procedura, per poter determinare l'effetto della variabile dipendente, cioè l'esito.

Quando si intende verificare l'efficacia di un farmaco lo studio più adatto e?

Uno studio clinico è una prova sperimentale in cui si verifica se nuovi farmaci, cure o interventi medici, sono efficaci e sicuri. Lo studio clinico può servire anche per decidere se un nuovo trattamento si dimostra più vantaggioso rispetto ad un trattamento già disponibile.

Come si fa la randomizzazione?

Il campionamento per randomizzazione semplice (o campionamento casuale semplice) si effettua estraendo una certa quota di unità dalla popolazione attraverso un metodo che garantisce la casualità delle estrazioni.

Cosa si intende con l Acronimo Rct?

Spesso definito come RCT, dall'acronimo anglofono 'Randomized Controlled Trial', appunto 'studio clinico randomizzato', è una particolare tipologia di esperimento scientifico, spesso clinico, che si basa sull'assegnazione dei partecipanti in due gruppi, detti gruppo di controllo e gruppo di intervento, in modo del ...

Che cos'è il trial?

Uno studio clinico − a volte indicato anche con il termine inglese di clinical trial o semplicemente trial - è una ricerca medica che serve a verificare se un nuovo approccio clinico (preventivo, terapeutico o anche diagnostico) può essere più vantaggioso del miglior approccio finora disponibile o di un placebo se per ...

Quali sono gli studi longitudinali?

Uno studio osservazionale longitudinale è uno studio di ricerca osservazionale che effettua ripetute osservazioni dello stesso oggetto in un lungo periodo di tempo, solitamente decenni. In medicina è usato per scoprire fattori di rischio per particolari malattie.

Che cosa è una meta analisi?

La meta-analisi è una tecnica clinico-statistica, che consente di assemblare i risultati di più trial di uno stes- so trattamento in un unico risultato cumulativo. Le ragioni principali per cui è opportuno che i medi- ci siano in grado di interpretare e di valutare criticamen- te una meta-analisi sono almeno tre.

Come si calcola il tasso di incidenza?

Il tasso di incidenza si calcola ponendo ancora una volta al numeratore gli individui che sviluppano la malattia ma esprimendo il denominatore in termini di persone per unità di tempo.

Cosa comporta la conduzione di uno studio in doppio cieco?

Un esperimento in cieco o in doppio cieco è in termini figurativi un modo per definire un esperimento scientifico dove viene impedito ad alcune delle persone coinvolte di conoscere informazioni che potrebbero portare a effetti di aspettativa consci o inconsci, così da invalidarne i risultati.

Cosa significa doppio cieco?

Negli studi in doppio cieco, i pazienti del trattamento hanno è sconosciuti ad entrambi i pazienti e medici fino a dopo lo studio è concluso. Ciò differisce da altri tipi di prove, quali le prove cieche semplici dove soltanto i pazienti sono ignari del trattamento che stanno ricevendo, mentre i medici sanno.

Cosa vuol dire studi di coorte?

Uno studio di coorte è un disegno di studio non sperimentale ma osservazionale (i ricercatori non effettuano nessun intervento) che segue un gruppo di persone (una coorte) per un periodo di tempo di anni o anche decenni.

A cosa serve lo studio di coorte?

Coorte attuale e storica

Uno studio di coorte storico raccoglie i dati riguardanti l'esposizione e la comparsa della malattia dopo che gli eventi hanno avuto luogo e i soggetti (coloro esposti e non esposti all'agente sotto studio) sono raccolti dai cataloghi esistenti o dai registri della sanità pubblica.

Come si calcola l odds ratio?

ODDS RATIO significa, letteralmente, RAPPORTO TRA ODDS. Ma cosa significa odds? L'odds di un evento è il rapporto tra la sua probabilità p e la probabilità che non accada, cioè 1 − p 1-p 1−p (evento complementare). Quindi l'odds di un evento che ha probabilità p di accadere è p 1 − p \frac{p}{1-p} 1−pp.

Quando può essere avviato uno studio clinico?

Lo studio clinico randomizzato può essere condotto in cieco, quando il paziente non sa se sta assumendo o meno il farmaco sperimentale, oppure in doppio cieco, se né il paziente né il ricercatore ne sono a conoscenza.

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