Modalità di uso compassionevole?

Cosa è un protocollo sperimentale?

Ogni sperimentazione clinica si basa su una serie di regole: il protocollo. Il protocollo descrive le caratteristiche delle persone che possono essere curate nell'ambito di una sperimentazione clinica, il programma, la logistica, gli esami necessari, i dettagli sulla cura e la durata dello studio.

Come funzionano i clinical trials?

I trial clinici prevedono la somministrazione di un determinato farmaco su soggetti umani volontari. Questa fase si verifica solo qualora il farmaco sia ritenuto efficace sugli animali e sicuro, quindi a seguito di anni di ricerche e studi pre-clinici.

Cosa serve Aripiprazolo?

É utilizzato nel trattamento della schizofrenia.

Che cosa sono i farmaci orfani?

I farmaci orfani sono medicinali utilizzati per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento delle malattie rare. In Europa una malattia è considerata rara quando colpisce non più di 5 persone ogni 10.000 abitanti.

Qual è la normativa nazionale che regolamenta l'impiego off label di medicinali?

La legge 648/96 prevede che, qualora non esista valida alternativa terapeutica, siano erogabili a totale carico del SSN: ... i medicinali da impiegare per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, purché inseriti in un apposito elenco predisposto e periodicamente aggiornato dall'AIFA.

Quali sono le cure compassionevoli?

La cura compassionevole o uso compassionevole di un farmaco è la possibilità di utilizzare, a fini terapeutici, medicinali o terapie per i quali non è ancora stata completata la fase di sperimentazione clinica. «Uso compassionevole» è la traduzione dell'espressione inglese compassionate use.

Che cosa è l AIFA?

L'Agenzia Italiana del Farmaco è l'autorità nazionale competente per l'attività regolatoria dei farmaci in Italia. E' un Ente pubblico che opera in autonomia, trasparenza e economicità, sotto la direzione del Ministero della Salute e la vigilanza del Ministero della Salute e del Ministero dell'Economia.

Quali sono le malattie rare?

Alcune delle malattie rare più note sono: la sindrome di Ehlers-Danlos, la progeria, la sindrome di Morgellons, il vaiolo, la distrofia muscolare di Duchenne, la palatoschisi, l'emofilia, la lebbra (o morbo di Hansen), la fibrodisplasia ossificante progressiva, l'osteogenesi imperfetta, il tumore alla lingua, la ...

Cosa sono i farmaci innovativi?

Potranno essere considerati innovativi i farmaci ai quali siano stati riconosciuti un bisogno terapeutico e un valore terapeutico aggiunto entrambi di livello "Massimo" o "Importante", ed una qualità delle prove "Alta".

Quando si parla di malattia rara?

Una malattia si definisce rara quando non colpisce più di 5 individui ogni 10.000.

Quando prendere aripiprazolo?

Modo d'Uso - Posologia

L'aripiprazolo è disponibile per la somministrazione orale sotto forma di compresse. Le compresse devono essere assunte preferibilmente alla sera con l'aiuto di un bicchier d'acqua. Possono essere assunte sia a stomaco pieno, sia a stomaco vuoto.

Quando fa effetto aripiprazolo?

Serenase). L'aripiprazolo è un nuovo antipsicotico "atipico" che, sulla base degli studi disponibili, per lo più riferiti a trattamenti di 4-6 settimane, dimostra una efficacia analoga a quella di aloperidolo e risperidone.

Come assumere Abilify?

Quando si intende verificare l'efficacia di un farmaco lo studio più adatto e?

Uno studio controllato randomizzato è il metodo più efficace per dimostrare che un determinato trattamento causi gli effetti attesi sulla salute umana. I trial clinici più comunemente eseguiti valutano nuovi farmaci, presidi, terapie biologiche, terapie psicologiche, o altri tipi di interventi.

Come si svolge uno studio clinico?

Durante lo studio clinico, gli sperimentatori seguono il protocollo e i pazienti sono controllati regolarmente dal personale coinvolto per verificare lo stato di salute, la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

Come partecipare ad una sperimentazione clinica?

Per partecipare ad una sperimentazione clinica è necessario presentarsi ai medici che ne fanno parte. Questi valuteranno le vostre condizioni di salute e vi spiegheranno tutti i dettagli dello studio a cui potreste partecipare.

Quali parti sono presenti in un protocollo?

La stesura del protocollo deve quindi includere l'obiettivo primario ovvero lo scopo principale per cui lo studio verrà condotto e le caratteristiche generali della popolazione che verrà analizzata (se sono presenti eventuali sottogruppi vanno specificati i criteri secondo cui vengono distinti i pazienti); seguono gli ...

Quante fasi prevede la sperimentazione clinica?

Per questo sono previste quattro fasi distinte e successive: fase I farmacologia clinica, fase II studio di efficacia, fase III studio multicentrico e fase IV post marketing.

Come si costruisce un protocollo di ricerca?

Il protocollo è dato da tre elementi essenziali: identificazione del problema, definizione degli obiettivi della ricerca scientifica e indicazione della metodologia. Questi tre elementi costituiscono lo scheletro del protocollo e sono di supporto nella fase iniziale dello studio ed in tutte le fasi successive.

Qual è la malattia più rara del mondo?

Una tra le patologie più rare al mondo è la Sindrome di Sneddon (SS), vasculopatia trombotica non infiammatoria, caratterizzata sia da eventi cerebro-vascolari che dalla presenza della livedo racemosa, una particolare colorazione violacea della pelle di arti e tronco, conseguente a disturbi della circolazione.