Che cos'è il comitato etico?

Domanda di: Fabio Ferrari  |  Ultimo aggiornamento: 20 dicembre 2021
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Nella direttiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo, il Comitato etico viene definito come un organismo indipendente, composto di personale sanitario e non, incaricato di garantire la tutela dei diritti, ...

A cosa serve il Comitato Etico?

Il CE ha funzione di valutazione, approvazione e monitoraggio degli studi clinici, osservazionali, epidemiologici, diagnostici, di sanità pubblica, con dispositivi medici, con l'utilizzo di materiale biologico umano, con implicazioni di etica ambientale.

Chi fa parte del Comitato Etico?

In accordo all'ultima normativa (2) un Comitato Etico deve essere composto da: due clinici, un medico di Medicina Generale, un biostatistico, un farmacologo, un esperto di materia giuridico-assicurativa o un medico legale, un rappresentante del settore infermieristico, un rappresentante del volontariato.

Quando rivolgersi ad un Comitato Etico?

Il Comitato Etico quindi è chiamato ad esprimere il proprio parere prima dell'inizio di qualsiasi sperimentazione clinica in merito alla quale è stato interpellato; nel far questo deve tenere in considerazione: la pertinenza e la rilevanza della sperimentazione clinica e del disegno dello studio clinico.

Quanti Comitati etici ci sono in Italia?

I comitati etici, inoltre, possono proporre iniziative di formazione di operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica”. Tale decreto ha comportato una notevole riduzione nel numero dei comitati etici in Italia: essi erano 243 nel 2012, diminuirono a 91 nel 2014 e attualmente sono 90 [13]).

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