Come si realizza la farmacovigilanza?

Domanda di: Dr. Morgana Pagano  |  Ultimo aggiornamento: 30 novembre 2021
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La vaccinovigilanza passiva viene realizzata attraverso la raccolta e l'analisi delle segnalazioni spontanee di Aefi (da medici, operatori sanitari e dalle persone vaccinate), tramite le quali possono emergere segnali che necessitano di approfondimento (per essere smentiti o confermati e quantificati in termini di ...

Chi può fare farmacovigilanza?

La Farmacovigilanza coinvolge a diversi livelli tutta la comunità: pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni ed accademia e la segnalazione può essere effettuata non solo dall'operatore sanitario ma anche dai cittadini.

Chi effettua la valutazione del nesso di causalità in Italia?

Per quanto riguarda la struttura del sistema di FV in Italia, si osserva che soggetti coinvolti sono l'AIFA, le Aziende Sanitarie Locali, le Direzioni Sanitarie delle strutture ospedaliere e degli IRCCS, le Regioni, le Aziende Farmaceutiche e gli operatori sanitari in qualità di segnalatori.

Cosa si intende per Vaccinovigilanza?

Per vaccinovigilanza si intende l'insieme delle attività di farmacovigilanza relative alla “raccolta, valutazione, analisi e comunicazione degli eventi avversi che seguono l'immunizzazione (Adverse Event Following Im- munization o AEFI).

Su cosa si basa la sorveglianza passiva di un vaccino?

Per sorveglianza passiva si intende l'uso di servizi sanitari locali per raccogliere dati sulla frequenza di una malattia o sugli effetti avversi dei medicinali. Fa affidamento su personale e servizi che fanno parte di una rete di segnalazione, raccolta dati e creazione di report.

Farmacovigilanza - Presentazione del corso



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Cos'è la sorveglianza attiva?

La sorveglianza attiva è una misura durante la quale l'operatore di sanità pubblica provvede a contattare quotidianamente, per avere notizie sulle condizioni di salute, la persona in sorveglianza.

Cosa è Aefi?

Cos'è un evento avverso (o AEFI)?

L'AEFI (Adverse Event Following Immunization) è un «qualsiasi episodio sfavorevole di natura medica che si verifica dopo la somministrazione di un vaccino (relazione temporale), ma che non necessariamente è causato dalla vaccinazione (relazione causale)».

Che cos'è una segnalazione spontanea?

La segnalazione spontanea è una comuni- cazione relativa all'insorgenza di una reazione avversa che si sospetta si sia verificata dopo l'as- sunzione di un farmaco.

Cosa dichiara il vaccinando con la firma sul modulo di consenso?

Confermo che il Vaccinando ha espresso il suo consenso alla vaccinazione, dopo essere stato adeguatamente informato.

Cos'è il monitoraggio addizionale?

Si tratta di un provvedimento che rafforza la sorveglianza post marketing a tutela della salute dei cittadini – sottolinea l'Aifa – e che prevede un'ulteriore attività di vigilanza per quei medicinali per i quali sono disponibili dati di sicurezza limitati, nell'ottica della trasparenza e del maggior coinvolgimento di ...

Quando il nesso di causalità tra vaccino del vento si definisce correlabile?

correlabile, per cui l'associazione causale fra evento e vaccino è considerata plausibile. non correlabile, per la presenza di altri fattori che possono giustificare l'evento. indeterminata, in base alla quale l'associazione temporale è compatibile ma le prove non sono sufficienti a supportare un nesso di causalità.

Cosa si intende per rapporto di causalità?

Il nesso di causalità è anche definibile come il rapporto di causa ed effetto che deve sussistere tra l'azione (o la condotta) e l'evento affinché la condotta stessa sia punibile. ... Non impedire un evento, che si ha l'obbligo giuridico di impedire, equivale a cagionarlo.

Cosa è un segnale di sicurezza in farmacovigilanza?

Anche detto Safety Signal ,un segnale è definita come un'informazione su un evento avverso nuovo o noto che può essere causato da un medicinale e richiede ulteriori indagini.

Chi effettua la segnalazione spontanea?

Tutti gli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri, assistenti sanitari, ecc.) ed i cittadini possono segnalare una sospetta reazione avversa da farmaco o da vaccino.

Come faccio a sapere se un farmaco è mutuabile?

Per conoscere se un farmaco è mutuabile basta collegarsi al sito dell'Aifa e consultare l'elenco ivi riportato. Nello stesso, che è costantemente aggiornato dall'Agenzia italiana del farmaco, i medicinali sono ordinati per principio attivo e per nome commerciale.

Come scrivere all AIFA?

Si ricorda che il servizio è attivo dal lunedì al venerdì dalle ore 9:00 alle ore 18:00 e può essere contattato anche via email all'indirizzo helpdesk@aifa.gov.it .

Perché si firma il consenso informato?

Tale consenso costituisce il fondamento della liceità dell'attività sanitaria, in assenza del quale l'attività stessa costituisce reato. Il fine della richiesta del consenso informato è dunque quello di promuovere l'autonomia o libertà di scelta dell'individuo nell'ambito delle decisioni mediche.

Cosa si firma prima del vaccino Covid Astrazeneca?

la somministrazione del vaccino ” COVID-19 Vaccine ASTRAZENECA”. Nome e cognome: ………………………….…………………………………………. Data e luogo di nascita: ……….…….. ……………….…….……………………

Cosa bisogna portare per il vaccino Regione Lombardia?

Per prenotare è necessario inserire il codice fiscale e il numero della tessera sanitaria. In sede vaccinale sarà necessario presentare l'autocertificazione con cui si dichiara di appartenere alla categoria «Personale scolastico».

Che cos'è l'evento sentinella?

Nel contesto del Protocollo di monitoraggio degli eventi sentinella il Ministero definisce evento sentinella un “evento avverso di particolare gravità, potenzialmente evitabile, che può comportare morte o grave danno al paziente e che determina una perdita di fiducia dei cittadini nei confronti del servizio sanitario.

Cosa vuol dire eventi avversi?

EVENTI AVVERSI: Evento inatteso correlato al processo assistenziale e che comporta un danno al paziente, non intenzionale e indesiderabile. Gli eventi avversi possono essere prevenibili o non prevenibili. Un evento avverso attribuibile ad errore è “un evento avverso prevenibile”.

In che anno l Oms ha costituito un gruppo di lavoro sulle esitazione vaccinale?

Nel 2013, l'OMS ha istituito un gruppo di lavoro incaricato di esaminare le evidenze scientifiche riguardo agli effetti non specifici dei vaccini BCG, morbillo e DTP.

Che cos'è la quarantena fiduciaria?

L'isolamento fiduciario riguarda i casi accertati di Covid-19 (positivi al tampone), che devono separarsi dalla comunità ed evitare in tutti i modi la trasmissione dell'infezione.

Come controllare la quarantena?

La quarantena si attua ad una persona sana (contatto stretto) che è stata esposta ad un caso COVID-19, con l'obiettivo di monitorare i sintomi e assicurare l'identificazione precoce dei casi.
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Attualmente sono disponibili i seguenti test:
  1. test molecolari.
  2. test antigenici rapidi.
  3. test sierologici.

Quando finisce la sorveglianza sanitaria?

Lavoratori Fragili: Sorveglianza Sanitaria, proroga al 31 dicembre.

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