Comitato etico per la sperimentazione clinica?

Domanda di: Sig. Davis Barbieri  |  Ultimo aggiornamento: 8 gennaio 2022
Valutazione: 4.2/5 (27 voti)

Nella direttiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo, il Comitato etico viene definito come un organismo indipendente, composto di personale sanitario e non, incaricato di garantire la tutela dei diritti, ...

Quando è necessario il Comitato Etico?

Per approvare sperimentazioni cliniche è sempre necessario il parere di un Comitato Etico, una regola molto importante per evitare che i pazienti vengano sottoposti a ricerche che non siano nel loro interesse o quanto meno non contribuiscano neppure agli interessi dei futuri pazienti.

Cosa fanno i comitati etici?

“I comitati etici sono organismi indipendenti che hanno la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

Chi rilascia il parere unico?

Il comitato etico deputato ad esprimere il parere unico, ai sensi dell'art. 7, comma 1, del decreto legislativo n. 211 del 2003, dovrà rilasciare uno dei seguenti pareri con relativa motivazione, da comunicare come previsto dall'art.

Come si scrive al Comitato Etico?

Aspetti etici

Comitato Etico Il protocollo, il consenso informato e qualsiasi altro materiale di accompagnamento fornito al paziente saranno sottoposti alla revisione da parte dei componenti del Comitato Etico (CE).

Sperimentazione clinica di medicinali e comitati etici



Trovate 45 domande correlate

Come si fa un protocollo?

Un protocollo innanzitutto deve fornire indicazione su chi sarà a coordinare lo studio: è quindi appropriato scrivere nome, indirizzo telefono/fax ed email dell'Investigatore principale.

Chi fa parte del Comitato Etico?

In accordo all'ultima normativa (2) un Comitato Etico deve essere composto da: due clinici, un medico di Medicina Generale, un biostatistico, un farmacologo, un esperto di materia giuridico-assicurativa o un medico legale, un rappresentante del settore infermieristico, un rappresentante del volontariato.

Quanti Comitati etici ci sono in Italia?

I comitati etici, inoltre, possono proporre iniziative di formazione di operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica”. Tale decreto ha comportato una notevole riduzione nel numero dei comitati etici in Italia: essi erano 243 nel 2012, diminuirono a 91 nel 2014 e attualmente sono 90 [13]).

Chi nomina il comitato etico Unipolsai?

Il Responsabile Etico è nominato dal Consiglio di Amministrazione, sentito il parere del Comitato Etico. è scelto tra persone autorevoli e indipendenti, dalla profonda conoscenza della realtà del Gruppo e con riconosciuta sensibilità sui temi dell'etica e della responsabilità d'impresa.

A quale anno risale il primo Codice Etico del Gruppo Unipol?

La Carta dei Valori ha costituito la base per l'elaborazione del Codice Etico di Gruppo, inizialmente approvato dal Consiglio di Amministrazione della Società il 19 marzo 2009.

A cosa serve il codice etico?

Il codice etico aziendale, detto anche codice di condotta, è un documento contenente una serie di regole sociali e morali redatte dall'azienda e alle quali tutti i membri della società devono attenersi.

Qual è l'obiettivo del codice etico?

E' un documento aziendale volto a individuare diritti, doveri e responsabilità dell'ente e mira a promuovere o vietare alcuni comportamenti che, seppur leciti sotto il profilo normativo, non corrispondano all'etica e ai valori cui l'impresa si ispira nell'esercizio delle proprie attività.

Dove nasce il codice etico?

Il codice etico è documento integrante del Modello di organizzazione e gestione redatto ai sensi del Decreto legislativo, 08/06/2001 n° 231.

Cosa è il razionale di uno studio?

Il razionale di un lavoro prevede l'identificazione di un'ipotesi sperimentale che deve essere verificata (o smentita) dalle strategie che metto in atto. Esempio: La Cochrane mi dice che l'attività aerobica per i pazienti con esiti di stroke è favorevole perché la distanza percorsa nei 6 minuti di cammino.

Chi osserva il Codice Etico?

Il compito di vigilare sull'osservanza del Codice (parte integrante del modello di organizzazione, gestione e controllo ex d. lgs. 231/2001), diffondere i principi etici e i valori della Società spetta a tutti i dipendenti ed in particolar modo ai dirigenti.

Chi è tenuto ad osservare il Codice Etico?

Tutti i soggetti che hanno rapporti con la Società sono tenuti ad osservare le medesime regole comportamentali improntate ai principi di onestà, correttezza, integrità morale, riservatezza e trasparenza.

Chi approva il Codice Etico?

L'approvazione del Codice Etico avviene nell'ambito dell' adozione da parte della Società del Modello di Organizzazione, Gestione e Controllo ex D. Lgs. 231/2001, di cui il presente Codice è parte integrante.

Cosa contiene il Codice Etico di comportamento?

I principi e le disposizioni del Codice Etico di Comportamento (di seguito il "Codice") costituiscono specificazioni esemplificative degli obblighi generali di diligenza, lealtà, correttezza che qualificano l'adempimento delle prestazioni lavorative e il comportamento nell'ambiente di lavoro.

Cos'è il Codice Etico 231?

lgs. 231/2001, per Codice Etico s'intende il documento ufficiale dell'ente contenente l'insieme dei diritti, doveri e responsabilità dell'ente nei confronti degli stakeholders (dipendenti, fornitori, clienti, Pubblica Amministrazione, azionisti, mercato finanziario, ecc.).

Cos'è un Codice Etico Eni?

Definisce i valori e i principi che guidano l'azione di Eni, delle sue persone e di chi contribuisce al raggiungimento dei suoi obiettivi.

Chi osserva il codice etico Eni?

All'Organismo di Vigilanza di ciascuna società di Eni sono assegnate le funzioni di garante del Codice Etico (“Garante”). Il Codice è portato a conoscenza di tutti coloro con i quali Eni intrattiene relazioni.

Quali sono le fasi di attuazione di un modello 231?

L'effettiva realizzazione del modello 231 prevede 5 distinte fasi:
  • mappatura delle aree a rischio di reato.
  • valutazione del sistema di controllo interno.
  • analisi comparativa e piani di miglioramento.
  • redazione del modello vero e proprio.
  • formazione e diffusione.

Quali caratteristiche deve avere un modello organizzativo per essere conforme a quanto previsto dal D Lgs n 231 01?

231/2001 verificando l'esistenza di procedure/protocolli aziendali adeguati ed efficaci e qualora esistenti, il rispetto dei seguenti parametri: - tracciabilità delle operazioni; - segregazione delle funzioni coinvolte nell'attività aziendali; - rispetto dei poteri di firma.

Quando un modello 231 può considerarsi efficace?

Quando un modello può essere considerato efficace? Per considerarlo tale deve essere adottato prima della commissione del fatto-reato e, sulla base di una valutazione ex ante, deve considerarsi adeguato a evitare gli illeciti, oggetto di specifica prevenzione.

Quali sono i codici etici ufficiali?

In termini generali, i codici etici sono documenti ufficiali dell'ente che contengono l'insieme dei diritti, dei doveri e delle responsabilità dell'ente nei confronti dei “portatori d'interesse” (dipendenti, fornitori, clienti, Pubblica Amministrazione, soci, mercato finanziario, ecc.).

Articolo precedente
Che cosa è asmatica?
Articolo successivo
Significato di elemento perequativo?